Soluma
サービス一覧

海外施設向け米国代理人(US Agent)サービス

サービス概要

FDAは、米国外のすべての施設に対し、米国内の公式連絡窓口である米国代理人(US Agent)の指定を義務付けています。当社が定額の年間料金で、お客様のUS Agentを務めます。

対象となるお客様

FDAに登録済み、または登録が必要な、米国外のすべての施設。

サービス内容

  • お客様の施設の公式なUS Agentとしての指定
  • FDAからのすべての連絡の受領と迅速な伝達
  • お客様のチームとの対応の調整
  • 登録の有効性を維持するための継続的なサポート

ご利用の流れ

  1. 1

    お申し込みのうえ、SolumaをUS Agentとしてご指定ください。

  2. 2

    お客様の登録上の公式な米国内窓口として、当社が記載されます。

  3. 3

    FDAとの連絡は当社が対応し、対応が必要な際は直ちにお知らせします。

よくあるご質問

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