サービス概要
MoCRAは、有害事象に関する米国内連絡先の設置と、重篤な有害事象報告の15営業日以内のFDAへの提出を義務付けています。当社が受付窓口、記録管理、トリアージ、期限内の報告をご提供します。
対象となるお客様
米国で販売される化粧品の責任者（Responsible Person）。
サービス内容
- 消費者有害事象の米国内受付窓口
- 体系的な受付と記録管理
- 専門家による重篤事象のトリアージ
- 重篤な報告の期限内でのFDAへの提出
ご利用の流れ
- 1
お客様の米国内有害事象受付窓口を設置します。
- 2
報告を受領し次第、記録とトリアージを行います。
- 3
重篤な事象は、定められた15営業日以内にFDAへ報告します。
よくあるご質問
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