服务流程
从一份五分钟的表单到全面的美国市场合规——以下是完整流程。
- 1
告诉我们您的产品信息
您填写一份关于产品、设施和目标时间的简短表单。启动阶段无需提交任何文件。
- 2
AI差距分析，专家审核
我们的平台针对您的具体情况，依据MoCRA和FDA要求进行差距分析。法规专员审核结果，并在免费咨询中为您逐项讲解。
- 3
我们负责申报、代理与监控
正式委托后，我们负责准备并提交申报文件，在需要时担任您的美国代理人（US Agent），并全年监控各项截止日期与状态。
AI的速度，专家的担当。
平台加速工作进程，专员对结果负责。
我们的AI负责
- 数分钟内依据FDA规则预审标签与成分表
- 全天候监控注册状态与各项截止日期
- 数分钟起草申报文件，而非数周
我们的专家负责
- 审核并签署确认每一份申报文件
- 处理与FDA的全部往来沟通
- 处理需要人工判断的疑难情形