- 引导式表单收集您的产品数据
- AI依据FDA命名规范校验成分名称
- 专员通过FDA的 Cosmetics Direct 系统提交
- 包含列名更新与撤销服务
- 团队立足美国
- 法规专家 + AI
- 服务全球品牌
服务项目
进入并立足美国市场所需的一切服务
每项服务都将AI驱动的工作流程与法规专家的人工审核相结合。
- 注册由我们代为准备并提交
- 两年期续期全程跟踪、按时申报
- 持续监控注册状态
- 合规仪表盘随时掌握合规现状
- 接收并及时转达所有FDA函件
- 快速响应，确保注册持续有效
- 所有非美国设施的法定要求
- 固定年费，简单透明
- 设施注册、产品列名与美国代理人（US Agent）
- 标签合规与不良事件应对准备
- 安全性实证指导
- 一个年度项目，一位专属专员
- AI预审标签稿件与成分表
- 依据 21 CFR 701、FPLA 及 MoCRA 核查
- 每项结论均由专员确认
- 付印前提供清晰的修改报告
- 受理消费者不良事件的美国联络渠道
- 结构化受理、记录与分级
- 严重不良事件报告在15个工作日内提交FDA
- 企业注册与产品列名
- 美国代理人代理服务
- 药品与器械标签审核
- 顾问式服务——欢迎与我们的专员沟通
服务流程
- 1
告诉我们您的产品信息
只需填写一份五分钟的表单，即可启动免费评估。
- 2
AI差距分析，专家审核
我们的AI将您的产品与FDA要求逐项比对；法规专员审核每一项结论。
- 3
我们负责申报、代理与监控
注册、列名及美国代理人（US Agent）服务全部由我们处理——您专心在美国销售。
AI的速度，专家的担当。
平台加速工作进程，专员对结果负责。
我们的AI负责
- 数分钟内依据FDA规则预审标签与成分表
- 全天候监控注册状态与各项截止日期
- 数分钟起草申报文件，而非数周
我们的专家负责
- 审核并签署确认每一份申报文件
- 处理与FDA的全部往来沟通
- 处理需要人工判断的疑难情形
我们服务的行业
- 化妆品现已开放
- 药品现已开放
- 医疗器械现已开放
- 食品饮料即将推出
7月13日至15日参加 Cosmoprof Las Vegas？欢迎到我们的展位聊聊合规。
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