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화장품 외 분야

의약품·의료기기 컴플라이언스

서비스 개요

화장품을 넘어, 의약품 및 의료기기 기업을 위해 FDA 시설(establishment) 등록, 제품·기기 리스팅, 미국 대리인(US Agent) 대행, 라벨링 검토를 지원합니다.

필요한 대상

미국 시장에 진출하거나 이미 사업을 운영 중인 의약품 및 의료기기 기업.

포함 내용

  • 시설(establishment) 등록
  • 의약품 및 기기 제품 리스팅
  • 미국 대리인 대행
  • 라벨링 검토

진행 방식

  1. 1

    제품과 현재 FDA 등록 현황을 알려주십시오.

  2. 2

    저희가 등록 및 리스팅 의무 사항을 정리해 드립니다.

  3. 3

    전문가가 실행하고 등록 상태를 항상 최신으로 유지합니다.

자주 묻는 질문

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