진행 방식
5분 양식 작성에서 미국 시장 컴플라이언스 완성까지 — 진행 과정을 정확히 안내해 드립니다.
- 1
제품 정보를 알려주십시오
제품, 시설, 목표 일정에 대한 간단한 양식을 작성하십시오. 시작 단계에서는 서류가 필요하지 않습니다.
- 2
전문가가 검토하는 AI 갭 분석
저희 플랫폼이 고객의 상황에 맞추어 MoCRA 및 FDA 요건 대비 갭 분석을 수행합니다. 규제 전문가가 결과를 검토한 뒤 무료 상담에서 자세히 설명해 드립니다.
- 3
신고, 대리, 모니터링은 저희가 합니다
계약 후에는 제출 서류를 준비하고 제출하며, 필요한 경우 미국 대리인(US Agent) 역할을 수행하고, 기한과 등록 상태를 연중 모니터링합니다.
AI의 속도. 사람의 책임.
플랫폼이 업무를 가속하고, 전문가가 결과를 책임집니다.
AI가 하는 일
- 라벨과 성분표를 FDA 규정과 대조해 몇 분 안에 사전 점검
- 등록 상태와 기한을 24시간 모니터링
- 몇 주가 아닌 몇 분 만에 제출 서류 초안 작성
전문가가 하는 일
- 모든 제출 서류의 검토와 최종 확인
- 모든 FDA 커뮤니케이션 처리
- 사람의 판단이 필요한 예외 상황에 대한 책임 있는 대응