Di cosa si tratta
La FDA richiede a ogni stabilimento non statunitense di designare un US Agent (agente statunitense) — un punto di contatto ufficiale all'interno degli Stati Uniti. Fungiamo da suo US Agent per una tariffa annuale fissa.
A chi serve
Qualsiasi stabilimento al di fuori degli USA che è registrato, o deve registrarsi, presso la FDA.
Cosa è incluso
- Designazione ufficiale di US Agent per il suo stabilimento
- Ricezione e rapido inoltro di tutte le comunicazioni della FDA
- Coordinamento delle risposte con il suo team
- Supporto continuo per mantenere valida la sua registrazione
Come funziona
- 1
Si iscriva e designi Soluma come suo US Agent.
- 2
Compariamo nella sua registrazione come suo contatto ufficiale negli USA.
- 3
Gestiamo le comunicazioni con la FDA e la avvisiamo immediatamente quando è necessario intervenire.
Domande frequenti
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