- Un modulo guidato raccoglie i dati dei suoi prodotti
- L'IA convalida i nomi degli ingredienti secondo la nomenclatura FDA
- Gli specialisti trasmettono tramite Cosmetics Direct della FDA
- Aggiornamenti e cancellazioni inclusi
MoCRA · FDA · 8 lingue
La piattaforma globale di conformità per cosmetici, farmaci e dispositivi medici.
Conformità FDA accelerata dall'IA e verificata da esperti regolatori: la via più rapida verso il mercato statunitense.
- Team con sede negli USA
- Esperti regolatori + IA
- Al servizio di brand in tutto il mondo
Servizi
Tutto ciò che serve per entrare e restare nel mercato statunitense
Ogni servizio combina flussi di lavoro basati sull'IA con la revisione di specialisti regolatori.
- Registrazione preparata e trasmessa per lei
- Rinnovi biennali monitorati e presentati puntualmente
- Monitoraggio continuo dello stato di registrazione
- Una dashboard di conformità mostra la sua situazione
- Riceviamo e inoltriamo tutte le comunicazioni della FDA
- Risposte rapide mantengono valida la sua registrazione
- Obbligatorio per ogni stabilimento non statunitense
- Semplice tariffa annuale fissa
- Registrazione dello stabilimento, listing dei prodotti e US Agent
- Conformità delle etichette e preparazione agli eventi avversi
- Supporto sulla documentazione di sicurezza (safety substantiation)
- Un programma annuale, uno specialista dedicato
- L'IA esegue una verifica preliminare di grafica e liste ingredienti
- Controllo secondo 21 CFR 701, FPLA e MoCRA
- Uno specialista conferma ogni rilievo
- Un report di correzioni chiaro prima della stampa
- Canale di contatto negli USA per gli eventi avversi dei consumatori
- Raccolta strutturata, archiviazione e triage
- Segnalazioni gravi trasmesse alla FDA entro 15 giorni lavorativi
- Registrazione degli stabilimenti e listing dei prodotti
- Rappresentanza come US Agent
- Revisione dell'etichettatura per farmaci e dispositivi
- Approccio consulenziale — parli con i nostri specialisti
Come funziona
- 1
Ci parli dei suoi prodotti
Un modulo di cinque minuti è tutto ciò che serve per avviare la sua valutazione gratuita.
- 2
Gap analysis con IA, verificata da esperti
La nostra IA confronta i suoi prodotti con i requisiti FDA; uno specialista regolatorio esamina ogni rilievo.
- 3
Pratiche, rappresentanza e monitoraggio a nostro carico
Registrazioni, listing e servizio di US Agent gestiti — lei vende negli Stati Uniti.
La velocità dell'IA. La responsabilità delle persone.
La nostra piattaforma accelera il lavoro. I nostri specialisti rispondono del risultato.
Cosa fa la nostra IA
- Verifica in pochi minuti etichette e liste ingredienti rispetto alle norme FDA
- Monitora 24 ore su 24 lo stato delle registrazioni e le scadenze
- Redige le bozze delle pratiche in minuti, non in settimane
Cosa fanno i nostri esperti
- Esaminano e convalidano ogni pratica prima dell'invio
- Gestiscono tutte le comunicazioni con la FDA
- Si fanno carico dei casi particolari che richiedono giudizio umano
I settori che serviamo
- CosmeticiDisponibile ora
- FarmaciDisponibile ora
- Dispositivi mediciDisponibile ora
- Alimenti e bevandeProssimamente
Sarà a Cosmoprof Las Vegas dal 13 al 15 luglio? Venga a parlare di conformità al nostro stand.
Prenoti un incontro allo standDomande frequenti
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