Qué es
La FDA exige que toda instalación fuera de EE. UU. designe un US Agent (agente en EE. UU.): un punto de contacto oficial dentro de Estados Unidos. Actuamos como su US Agent por una tarifa anual fija.
Quién lo necesita
Cualquier instalación fuera de EE. UU. que esté registrada, o deba registrarse, ante la FDA.
Qué incluye
- Designación oficial de US Agent para su instalación
- Recepción y transmisión rápida de todas las comunicaciones de la FDA
- Coordinación de las respuestas con su equipo
- Apoyo continuo para mantener válido su registro
Cómo funciona
- 1
Contrate el servicio y designe a Soluma como su US Agent.
- 2
Figuramos en su registro como su contacto oficial en EE. UU.
- 3
Gestionamos las comunicaciones de la FDA y le avisamos de inmediato cuando se requiere una acción.
Preguntas frecuentes
¿Listo para empezar?
Solicite una evaluación de cumplimiento gratuita para sus productos.