Worum es geht
Über Kosmetik hinaus unterstützen wir Arzneimittel- und Medizinprodukteunternehmen bei der FDA-Betriebsregistrierung (Establishment Registration), der Produkt- und Gerätelistung, der Vertretung als US Agent (US-Vertreter) und der Kennzeichnungsprüfung.
Für wen
Arzneimittel- und Medizinprodukteunternehmen, die in den US-Markt eintreten oder dort tätig sind.
Leistungsumfang
- Betriebsregistrierung (Establishment Registration)
- Produktlistung für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Vertretung als US Agent
- Kennzeichnungsprüfung
So funktioniert es
- 1
Beschreiben Sie uns Ihre Produkte und Ihren aktuellen FDA-Status.
- 2
Wir ermitteln Ihre Registrierungs- und Listungspflichten.
- 3
Unsere Spezialisten setzen um und halten Ihre Registrierungen aktuell.
Häufige Fragen
Bereit zu starten?
Erhalten Sie eine kostenlose Compliance-Bewertung für Ihre Produkte.