Worum es geht
MoCRA verlangt eine US-Kontaktstelle für unerwünschte Ereignisse sowie die Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an die FDA innerhalb von 15 Arbeitstagen. Wir stellen den Meldekanal, die Dokumentation, die Triage und die fristgerechte Meldung bereit.
Für wen
Verantwortliche Personen für in den USA vermarktete kosmetische Produkte.
Leistungsumfang
- US-Kontaktkanal für unerwünschte Ereignisse von Verbrauchern
- Strukturierte Erfassung und Dokumentation
- Triage schwerwiegender Ereignisse durch Spezialisten
- Fristgerechte Meldung schwerwiegender Fälle an die FDA
So funktioniert es
- 1
Wir richten Ihren US-Kontaktkanal für unerwünschte Ereignisse ein.
- 2
Eingehende Meldungen werden dokumentiert und triagiert.
- 3
Schwerwiegende Ereignisse werden innerhalb der vorgeschriebenen 15 Arbeitstage an die FDA gemeldet.
Häufige Fragen
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