De quoi s'agit-il
MoCRA exige un contact aux États-Unis pour les événements indésirables ainsi que la soumission des rapports d'événements indésirables graves à la FDA sous 15 jours ouvrables. Nous fournissons le canal de réception, la tenue des registres, le tri et la déclaration dans les délais.
À qui s'adresse ce service
Personnes responsables de produits cosmétiques commercialisés aux États-Unis.
Ce qui est inclus
- Canal de contact américain pour les événements indésirables signalés par les consommateurs
- Réception structurée et tenue des registres
- Tri des événements graves par des spécialistes
- Soumission des rapports graves à la FDA dans les délais
Comment ça fonctionne
- 1
Nous mettons en place votre canal de contact américain pour les événements indésirables.
- 2
Les signalements sont enregistrés et triés dès leur réception.
- 3
Les événements graves sont déclarés à la FDA dans le délai réglementaire de 15 jours ouvrables.
Questions fréquentes
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